EVALUASI KESESUAIAN PROSTESIS LENGAN ELEKTRIK TERHADAP ISO 22523

• Main Author: Dasata, Rzuji
• Format: Final Project
• Language: Indonesia
• Online Access: https://digilib.itb.ac.id/gdl/view/68752
• Institution: Institut Teknologi Bandung

Prostesis lengan merupakan alat kesehatan yang bermanfaat sebagai pengganti lengan bagi penyandang disabilitas tunadaksa. Idealab.id merupakan perusahaan rintisan yang mengembangkan prostesis lengan. Salah satu produk Idealab.id adalah prostesis lengan elektrik yang bernama K-22 Bionic Arm. Agar K-22 Bionic Arm dapat memperoleh izin edar, K-22 Bionic Arm harus sesuai dengan persyaratan standar. Adapun persyaratan standar terkait prostesis adalah ISO 22523. Oleh karena itu, pada penelitian ini dilakukan evaluasi kesesuaian terhadap pemenuhan ISO 22523 dan pemberian rekomendasi perbaikan agar K-22 Bionic Arm dapat memenuhi ISO 22523. Metode yang digunakan dalam penelitian ini adalah Plan-Do-Check-Act (PDCA). Pada tahap plan, diperoleh 12 persyaratan relevan dan 6 persyaratan terpilih yang akan dievaluasi. Pada tahap do, dilakukan evaluasi kesesuaian produk terhadap standar dengan metode pengujian dan inspeksi. Pada tahap check, dilakukan identifikasi pemenuhan persyaratan standar. Pada tahap act, dilakukan pemberian rekomendasi perbaikan. Dari 6 persyaratan terpilih, 2 di antaranya belum terpenuhi. Diberikan dua rekomendasi perbaikan agar persyaratan tersebut menjadi terpenuhi, yaitu mengganti teknik ikatan serta mengganti perekatan yang menggunakan lem lilin.