Clinical equivalence between a combination of 1% tropicamide/2.5% phenylephrine hydrochloride and 1% tropicamide/10% phenylephrine in pupillary dilatation efficacy in dark irides: a double blind randomized controlled trial

Thesis (M.Sc.)--Chulalongkorn University, 2001

Saved in:
Bibliographic Details
Main Author: Kittisak Kulvichit
Other Authors: Oranuch Kyokong
Format: Theses and Dissertations
Language:English
Published: Chulalongkorn University 2009
Subjects:
Online Access:http://cuir.car.chula.ac.th/handle/123456789/10605
Tags: Add Tag
No Tags, Be the first to tag this record!
Institution: Chulalongkorn University
Language: English
id th-cuir.10605
record_format dspace
spelling th-cuir.106052009-08-27T10:42:07Z Clinical equivalence between a combination of 1% tropicamide/2.5% phenylephrine hydrochloride and 1% tropicamide/10% phenylephrine in pupillary dilatation efficacy in dark irides: a double blind randomized controlled trial การศึกษาเปรียบเทียบคุณสมบัติการขยายรูม่านตาระหว่าง 1% tropicamide/2.5% phenylephrine hydrochloride และ 1% tropicamide/10% phenylephrine hydrochloride ในผู้ป่วยที่มีม่านตาสีคล้ำ : การทดลองแบบสุ่มตัวอย่าง มีตัวควบคุมและปิดสองทาง Kittisak Kulvichit Oranuch Kyokong Chulalongkorn University. Faculty of Medicine Pupil (Eye) Iris (Eye) Phenylephrine hydrochloride Thesis (M.Sc.)--Chulalongkorn University, 2001 Objectives : To compare the efficacy of pupillary dilatation between 1%tropicamide with 2.5%phenylephrine hydrochloride and 1%tropicamide with 10%phenylephrine hydrochloride in dark irides. Design : A double blind randomized controlled trial. Setting : Chulalongkorn Hospital, Bangkok. Participants : One hundred and ninty six out-patient department patients who required pupillary dilatation. Methodology : The pateints were randomized into two groups. The experimental group received 2.5% phenylephrine hydrochloride with 1% tropicamide and the conventional group received 10% phenylephrine hydrochloride with 1% tropicamide. The combination of drops were instilled every 10 minutes for three times. The horizontal diameter of the pupil was measured at 30 minutes. Results : The mean pupil size at 30 minutes in the experimental group (2.5% Phenylephrine) was 7.35 mm (SD = 0.9) and the 95% CI was 7.17-7.53 mm. The mean pupil size of the conventional group (10% Phenylephrine) was 7.58 mm (SD = 0.77). The mean difference in pupil size between these groups was 0.22 mm and the 95% CI was 0.46mm to 0.007 mm. There was no difference found in terms of adverse effects. Conclusion : When combined with 1% tropicamide, 2.5% phenylephrine hydrochloride was clinically equivalent to 10% phenylephrine hydrochloride in terms of pupillary dilatation in dark irides. วัตถุประสงค์ : เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพในการขยายม่านตาในผู้ป่วยที่มีม่านตาสีเข้มระหว่าง 2.5% เฟนนิลเอฟรีนไฮโดรคลอไรด์ร่วมกับ 1% ทรอปิคามายด์ กับ 10% เฟนนิลเอฟรีนไฮโดรคลอไรด์ร่วมกับ 1% ทรอปิคามายด์ รูปแบบการทดลอง : การทดลองทางคลีนิคแบบสุ่มทดลองโดยมีกลุ่มเปรียบเทียบ สถานที่ทำการวิจัย : โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ กรุงเทพมหานคร ประชากรที่ทำการศึกษา : ผู้ป่วยที่มารับการตรวจที่แผนกผู้ป่วยนอก ภาควิชาจักษุวิทยา ที่แพทย์ผู้ทำการรักษาต้องการขยายม่านตาและเข้าได้กับเกณฑ์การศึกษาจำนวน 196 คน ระเบียบวิธีวิจัย : ผู้ป่วยที่มารับการตรวจที่แผนกผู้ป่วยนอกภาควิชาจักษุวิทยาที่แพทย์ผู้ทำการรักษาต้องการขยายม่านตาและเข้าได้กับเกณฑ์การศึกษาจะได้รับการสุ่มเป็น 2 กลุ่ม กลุ่มแรกได้รับ 2.5% เฟนนิลเอฟรีนไฮโดรคลอไรด์ร่วมกับ 1% ทรอปิคามายด์ ส่วนกลุ่มที่สองได้รับ 10% เฟนนิลเอฟรีนไฮโดรคลอไรด์ร่วมกับ 1% ทรอปิคามายด์ ซึ่งผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มจะได้รับการหยอดยาดังกล่าวทุก 10 นาทีรวม 3 ครั้ง การวัดผลทำโดยเปรียบเทียบขนาดม่านตาในแนวนอนที่เวลา 30 นาที ความดันโลหิต อัตราการเต้นของหัวใจและความดันลูกตา ผลการวิจัย : ขนาดเฉลี่ยของม่านตาที่ 30 นาทีในกลุ่มที่ 1 เป็น 7.35 มิลลิเมตร (SD = 0.9) โดยมี 95% CI เท่ากับ 7.17-7.53 มม. ขนาดเฉลี่ยของม่านตาที่ 30 นาทีในกลุ่มที่ 2 เป็น 7.58 มม. (SD = 0.77) ความแตกต่างเฉลี่ยของม่านตาระหว่างสองกลุ่มมีค่าเท่ากับ 0.22 มม. และมี 95% CI เท่ากับ 0.46 ถึง 0.007 มม. ไม่พบความแตกต่างของความดันโลหิต อัตราการเต้นของหัวใจ และความดันลูกตาภายหลังการหยอดยาระหว่างสองกลุ่ม สรุป : ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีม่านตาสีเข้มพบว่า 2.5% เฟนนิลเอฟรีนไฮโดรคลอไรด์ร่วมกับ 1% ทรอปิคามายด์มีประสิทธิภาพในการขยายม่านตาเทียบเท่า 10% เฟนนิลเอฟรีนไฮโดรคลอไรด์ร่วมกับ 1% ทรอปิคามายด์ 2009-08-27T10:41:07Z 2009-08-27T10:41:07Z 2001 Thesis 9740309925 http://cuir.car.chula.ac.th/handle/123456789/10605 en Chulalongkorn University 483308 bytes application/pdf application/pdf Chulalongkorn University
institution Chulalongkorn University
building Chulalongkorn University Library
country Thailand
collection Chulalongkorn University Intellectual Repository
language English
topic Pupil (Eye)
Iris (Eye)
Phenylephrine hydrochloride
spellingShingle Pupil (Eye)
Iris (Eye)
Phenylephrine hydrochloride
Kittisak Kulvichit
Clinical equivalence between a combination of 1% tropicamide/2.5% phenylephrine hydrochloride and 1% tropicamide/10% phenylephrine in pupillary dilatation efficacy in dark irides: a double blind randomized controlled trial
description Thesis (M.Sc.)--Chulalongkorn University, 2001
author2 Oranuch Kyokong
author_facet Oranuch Kyokong
Kittisak Kulvichit
format Theses and Dissertations
author Kittisak Kulvichit
author_sort Kittisak Kulvichit
title Clinical equivalence between a combination of 1% tropicamide/2.5% phenylephrine hydrochloride and 1% tropicamide/10% phenylephrine in pupillary dilatation efficacy in dark irides: a double blind randomized controlled trial
title_short Clinical equivalence between a combination of 1% tropicamide/2.5% phenylephrine hydrochloride and 1% tropicamide/10% phenylephrine in pupillary dilatation efficacy in dark irides: a double blind randomized controlled trial
title_full Clinical equivalence between a combination of 1% tropicamide/2.5% phenylephrine hydrochloride and 1% tropicamide/10% phenylephrine in pupillary dilatation efficacy in dark irides: a double blind randomized controlled trial
title_fullStr Clinical equivalence between a combination of 1% tropicamide/2.5% phenylephrine hydrochloride and 1% tropicamide/10% phenylephrine in pupillary dilatation efficacy in dark irides: a double blind randomized controlled trial
title_full_unstemmed Clinical equivalence between a combination of 1% tropicamide/2.5% phenylephrine hydrochloride and 1% tropicamide/10% phenylephrine in pupillary dilatation efficacy in dark irides: a double blind randomized controlled trial
title_sort clinical equivalence between a combination of 1% tropicamide/2.5% phenylephrine hydrochloride and 1% tropicamide/10% phenylephrine in pupillary dilatation efficacy in dark irides: a double blind randomized controlled trial
publisher Chulalongkorn University
publishDate 2009
url http://cuir.car.chula.ac.th/handle/123456789/10605
_version_ 1681409393982177280